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齐鲁医院药物临床试验专业接受审查

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[本站讯]近日,国家SFDA药物临床试验资格认定专家组一行3人来齐鲁医院指导工作,对医院此次新申报的11个新专业进行了全面审查,并对已开展过的SFDA药物临床试验的老专业进行了抽查。
本次资格认定检查为期3天。在欢迎专家组到来的座谈会上,院党委书记周日光代表医院对前来检查的专家及省卫生厅的领导表示诚挚的欢迎,并表示医院各专业科室一定会积极配合检查,虚心听取专家检查组的意见,努力在工作中不断完善。院长魏奉才向专家组介绍了医院在药物临床试验工作中的各项情况,他说医院在1998年通过国家验收批准12个专业科室的基础上,又对11个新专业进行申报,分别是:I期临床研究室、肝病专业、麻醉专业、康复专业、耳鼻喉专业、口腔专业、小儿神经专业、小儿血液专业、小儿心血管专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业。
随后,专家检查组对此次新申报的11个专业进行了细致的检查,同时抽查了6个原有通过的老专业。检查内容包括对已通过SFDA药物临床试验培训的医生和护士对规章制度、理论知识的理解应用、药物临床工作流程、实验设计方案的阐述溯源以及试验环境等项目。专家组通过现场仪器设备检查、资料检查、座谈问答等多种方式对医院进行了全方位认定。检查结束后,SFDA药物临床试验检查组的专家对医院整体检查情况给予了较高评价,同时就检查过程中所发现的不足提出了中肯的建议。相关检查细节及新通过申报科室情况的结果将上报国家SFDA药物临床试中心审核。 | ]